喜报!华大基因实验室正式获得美国CLIA认证!

摘要: 华大基因香港实验室正式获得美国CMS颁发的CLIA认证证书!

10-31 05:39 首页 华大医学

2017年9月7日,华大基因香港实验室正式获得美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心 (The Centers for Medicare & Medicaid Services,简称 CMS) 颁发的CLIA认证证书。



CLIA是美国临床实验室改进法案修正案 (Clinical Laboratory Improvement Amendments) 的简写,旨在对临床实验室进行规范和监管。获得CLIA认证资质,意味着实验室管理体系和质量水平与美国临床实验室达到同等标准,实验室出具的检测报告和结果数据,将获得美国医疗保险、医疗救助机构及FDA的认可。



华大基因致力于打造国际高标准质量水平实验室,为客户提供精准、可靠的检测结果报告和全面的药物研发解决方案。华大基因格外注重检测质量,坚持“引领行业需先引领质量”。为此,华大基因通过了质量 (ISO 9001)、环境 (ISO 14001)、职业健康安全 (OHSAS 18001)、信息安全 (ISO 27001)、医疗器械质量管理体系 (ISO 13485) 和CE、FDA 21 CFR Part 11等系列权威认证资质。此次获得CLIA资质,是华大基因继取得ISO 17025、ISO 15189、CAP认可等多项专业的权威实验室认可资质后,再次取得的一个重量级国际认证资质,是华大基因全面质量管理体系的又一次权威认可。



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